池下卓

一時保護に対する不服なんですね。だから、取りあえず一時保護されて、まずは二か月間保護されるということになるかと思うんですが、今の行政訴訟が、時間が二か月以上かかるよということですので、実際、これは救済措置となっていないということが分かるわけなんです。ということで、この行政訴訟というものが本当に意味があるのかどうかというのが非常に疑問な点であります。 　また、現在の児童福祉法の三十三条審査では、一時保護に同意しなければ我が子との面会も許されない、児童虐待がない場合でも、我が子と会えないよりかはと渋々認めざるを得ないケースも多いと。これは、先日までのゴールデンウィークの中で当事者の側の方から御意見をいただきました。 　そこで、別途、

ありがとうございます。必要性の認識というのはありますという御答弁でありました。是非、児童権利条約に則した仕組みを早急に整備していただきたいなと思います。 　ちょっとそのほかにも様々御質問はあったんですけれども、時間が来ましたので、これで終了させていただきます。ありがとうございました。

日本維新の会の池下卓です。本日もよろしくお願いいたします。 　まず、新型コロナワクチンの緊急時の契約について、一言申し上げたいなという具合に思います。 　医療品の承認につきましては、安全性の担保というのがもちろん一番大事であります。これは緊急時といえども変わるということはありません。しかしながら、緊急時ということで、一方、この迅速な判断というのが非常に重要になってまいります。特に、パンデミックのときに関しましては、一定程度財政面を度外視をしたとしても、まずは国民の皆様の命と健康というのを守るのが最優先事項でありまして、その結果、ワクチンが一定程度残ってしまうということも理解をいたしております。 　そこで、資料の一番目を御覧いた

自治体のスケジュール等もありますので、是非、その判断というのを、分かり次第自治体に発信していただければと思います。また、今日の議論にもありましたけれども、ワクチンのコストの問題に関しましても、事後の検証というのは改めて必要になってくるかと思いますので、そちらの方もお願いをしておきたいなという具合に思います。 　次に、新型インフルエンザワクチンの細胞培養の生産体制についてお伺いをしていきたいという具合に思います。 　今回の新型コロナ感染症に対しましては、二〇〇二年のＳＡＲＳ、そして二〇一二年のＭＥＲＳを契機にした生産体制というものが機能した、制度が機能したという具合に言われています。 　そこで、資料の二番目を御覧いただきたいと思

御答弁ありがとうございます。 　せっかくこれはつくった仕組みですから、今いろいろな形で予算もつけていただいているわけなんですが、当然、一番最初につけた金額よりも大分金額が少なくなっているなという印象も、今御答弁いただいた中で感じました。 　ただ、今回のコロナ禍の中で、やはり、国産のワクチンを作ってもらいたいという国民の気持ちというのは多くあったと思います。そんな中で、やはり、この創薬、先ほど金村議員からもありましたけれども、日本の中で創薬という分野をもっともっと伸ばしていくためにも、是非推進をしていただきたいなという具合に思っています。 　今回、政府は、これまでパンデミックによる非常事態対応を想定しなかったことを反省し、ワクチ

ありがとうございます。 　やはり、国際化の流れというのは止められないものだと思っておりますし、この製薬業界の中でも求められているところだと思っておりますので、是非、推進の方、よろしくお願いしたいと思います。 　ちょっとまだお時間がありますので、ちょっと通告はありませんけれども、一つだけ、参考人でも結構ですので、お伺いをしたいなと思います。 　今朝の読売新聞の記事でありまして、コロナ、重点感染症指定、厚生労働省暫定リスト、エボラ、天然痘もという見出しが出ておりました。 　新型コロナは、重点感染症リストの分類のＢにリストアップされたという具合になっておりますけれども、今回、このＢに分類することによりましてどういう具合の改善が行わ

ありがとうございます。 　今回の分類によりまして、また、そのワクチンの生産体制ということもまたしっかりとやっていただきたいなという具合に思っておりますので、是非よろしくお願いしたいと思います。 　以上で質問の方を終わりたいと思います。ありがとうございました。

日本維新の会の池下卓です。 　岸田総理、どうぞよろしくお願いしたいと思います。 　私の方からは、まず、ドラッグラグの危機についてお伺いをしていきたいと思います。 　今回の本委員会の方で、国民の命とそして健康を守るために、緊急時に迅速かつ安全に医薬品や医療機器が届けられるような法改正について議論をこれまで続けてまいりました。 　しかしながら、この法律というのは、あくまでも緊急時の薬事の承認という出口の部分について議論されてきたものであると思っております。 　本日の午前中にも質疑に立たせていただきましたけれども、その際に、今朝の読売新聞でも、「コロナ　重点感染症指定　厚労省暫定リスト」という見出しの記事が出ています。今回は、新

御答弁ありがとうございました。 　やはり、これはビジョンを描くだけでは何も進まないと思っておりますし、この政治の世界と医薬企業、そしてアカデミアが一体となるということが、次の段階、また日本の国内の製薬関係のところが世界に一歩出ていくというところにつながっていくと思いますので、是非そこら辺の方の御検討をいただきたいと思います。 　それに関連しまして、次は薬価についてお伺いをしていきたいという具合に思います。 　政府の基本方針であります経済財政運営と改革の基本方針二〇二一で、薬価算定基準の見直しを透明性、予見性の確保に留意しつつ図るという具合にあります。また、成長戦略実行計画には、薬価制度における新薬のイノベーションの評価を医薬品

ありがとうございます。 　海外と日本では当然事情も状況も違いますので、そういうところは、御答弁がありましたけれども、時代の変化に即しながら対応していただきまして、また、民間の御意見なども考慮に入れながら進めていただきたいと思います。 　以上で質問の方を終わります。ありがとうございました。

日本維新の会の池下卓です。 　本日は、参考人の皆様、お忙しい時間帯、また貴重な御意見を聞かせていただきまして、本当にありがとうございました。 　私の方からは、梅田参考人の方に御質問をさせていただきたいという具合に思います。 　現在の新型コロナウイルス感染症になりますけれども、この収束、抑えるために、今、ワクチンを含め、海外の製薬メーカーさんが医薬品を早期に実用化されまして、いろいろな方々、世界の方々の命を救っていただいているという状況であります。 　日本ではなかなか、この間、効果的な医薬品というのが開発できない、進まない、また承認がされないという状況が今続いているわけなんですが、これは、薬機法も含めまして、その周辺設備という

御回答ありがとうございます。 　私の方も、当然海外の治験であったり、当然日本でも治験をやらなきゃいけないです、当然体格も、いろいろな形で海外の方とも日本人は差異があると思いますけれども、日本独自の規制というのもあるかと思うんですが、ただ、これがガラパゴス化をしてしまうと、やはり、世界からも乗り遅れてしまいますし、日本が世界に打って出ていくような創薬というのも出てこない、ひいては、国民の皆さんの生命とか財産にも影響を与えてくるんじゃないかなと私は思っております。 　次に、緊急承認におけます医薬品の承認後の対応としまして、厚労科学審議会医薬医療機器制度部会の中でも、先ほどもありましたが、リアルワールドデータの活用をうたわれておりまし

ありがとうございます。 　まさに、今日、各委員であったりとか、今日御質問されている委員の皆様からも、このリアルワールドデータの活用というものにつきましてしっかりとやっていただきたいと。当然、メーカーさんの方ももちろんそうなんですけれども、やはり厚生労働省の方もしっかりと御意見を含んでいただきまして、国として率先してやっていただきたいなという形で思います。 　ちょっと時間がなくなってきますので、ちょっと端的に最後の質問をさせていただきたいと思います。 　緊急時にすぐに対応できる国内製薬企業であったりとか、また、今回のワクチンの件でもそうですが、緊急承認時にも我が国に対応してくれる海外の製薬企業、どちらも国民にとっては大変重要な存

ありがとうございました。 　また今後とも、御知見の御教示の方、よろしくお願いします。ありがとうございました。

日本維新の会の池下卓です。本日もよろしくお願いしたいと思います。 　まず、薬機法の緊急承認におきます緊急というものについて、お伺いをしていきたいと思います。 　今回の改正におきまして、国内産の医療品に対して薬事を緊急に承認するというのは理解をさせていただいておるんですけれども、例えば今回のような新型コロナウイルスは、中国発のアウトブレークということで、しようがないのかなという形で思っております。一方、米国のＥＵＡでは、使用許可として、アウトブレーク、バイオテロ、放射線また核といったような緊急事態について、厚生労働科学審議会の部会内で想定し、議論をされています。 　一方、法案に記載されている緊急というこの表現では、非常に範囲が広

まさにこの緊急というのは、様々なケース、また想定外というところが多分に入ってくるかと思いますので、そこら辺もしっかりと加味していただいて、安全な体制づくりというものをしていただきたいなという形で思います。 　また、あわせて、この安全性に関してなんですけれども、先日、レクの中で、緊急承認でも、少数の患者さんを対象とした治験を第二相臨床試験までやっているから、安全性は通常の薬事承認と同等の水準で確認ができるという具合に言われておりました。今回の質疑でもされているかと思います。 　しかし、第三相試験におきましては、多数の患者さんを対象としまして、医薬品候補の有効性、安全性、そして使い方、こういうものを確認すると聞いているところでありま

御答弁ありがとうございます。 　ただいまの大臣の答弁の中に、最低限の安全性の担保というお言葉をちょっと今入れていただいたと思うんです。とすれば、やはり通常とは違うんじゃないかなと私は考えるわけなんですよ。 　当然、今までやっていた議論を重々聞かせていただいた上で御質問をちょっとさせていただいているわけなんですけれども、そういう意味で、緊急承認の後、この二年後にやはり本承認ということもされていくわけです。当然、リアルワールドデータなんかというのも使っていただきながら、市販後の安全対策というのはもちろんしっかりとやっていただきたいなという具合に思うんですが、この緊急承認の時点では、先ほども質疑がありましたけれども、ＧＭＰの適合性調査

私は、何でもかんでも国が補償しなさいねと言うつもりはさらさらありません。ただ、今回はあくまで緊急だというところで、その緊急の幅もたくさんありますよというところなので、そこら辺を含んでいただいた上で、救済制度というものを改めて御検討いただきたいなと思います。 　そして、現行の制度内でもしっかりと周知していきますよというお話もありましたので、これは改めてしっかりとやっていただきたいと思いますので、よろしくお願いしたいと思います。 　それでは、ちょっと時間もありますので、続きまして御質問をさせていただきたいと思うんですが、ちょっと次は、電子処方箋につきましてお話をしていきたいなという具合に思います。 　今般の薬機法改正の中でこの電子

順次進めていくということなんですけれども、やはり薬局、医療機関を使われる方、御高齢の方もいらっしゃいますので、そういうところで混乱が起きないように、是非お進めを願いたいなという形で思います。 　あと、今度は、システム導入におけます医療機関、そして薬局への補助の体制についてお伺いをしていきたいと思います。 　電子処方箋に当たっては、当然、コストというものがかかるわけであります。令和四年度の予算におきまして約三百八十三億円の予算というものを積み増しで確保されているという形で聞いております。しかし、一方、全国に約五万五千軒の薬局が存在して、当然それに準ずる医療機関というのもあるわけであります。 　そこで、この三百八十三億円ですかね、

十分の十補助というのはほぼないとは思うんですけれども、やはり、今日質問させていただいたのは薬剤師さんの現場の声ですので、是非そこら辺は真摯に受け止めていただきまして、進めていただければなと思います。 　ちょっと時間がないので、最後の質問にさせていただきたいと思います。遠隔地と過疎地の薬局設置問題です。 　今年で十一年目を迎えます東日本大震災の被災地のことをちょっと取り上げさせていただきたいと思うんですが、ちょっと私の資料の方を御覧いただきたいと思います。 　こちらは福島県の双葉郡周辺の医療機関マップでありますけれども、図の左側、数字がたくさん書いてあります。この地図のうちオレンジ色の数字が薬局の位置、これを示しています。例えば